Salicilna kiselina

Salicilna kiselina je bijeli, kristalni organski spoj (C7H6O3, CAS br. 69-72-7) sintetiziran Kolbe-Schmittovim postupkom karboksilacije upotrebom natrijevog fenolata i ugljičnog dioksida pod kontroliranim parametrima toplinskog-tlaka. Rezultirajuća kristalna struktura pruža visoku čistoću i ujednačenu morfologiju, djelujući kao aktivni keratolitički agens u lokalnim dermatološkim pripravcima i primarni kemijski intermedijer u farmaceutskoj i industrijskoj sintezi.

Pošaljite upit

Uvod u proizvod

Salicilna kiselina stupnja USP/EP:

Specifikacije salicilne kiseline stupnja USP/EP:
U skladu s USP, EP i BP farmakopejskim monografijama.

Testni parametar	Ograničenje specifikacije	Metoda ispitivanja
Test (osušena tvar)	99.0% - 100.5%	Titrimetrija (farmakopejski postupak)
Raspon topljenja	158,0 stupnjeva - 161.0 stupnjeva	Aparat za kapilarno talište
Gubitak sušenjem	<= 0.5% (105°C, 3h)	Gravimetrijska analiza
Ostatak nakon paljenja	<= 0.1%	Sulfatni pepeo
Klorid	<= 200 ppm	Turbidimetrijski granični test
Sulfat	<= 200 ppm	Turbidimetrijski granični test
Teški metali (kao Pb)	<= 10 ppm	Kolorimetrijska/atomska apsorpcijska spektroskopija (AAS)
Sadržaj fenola	<= 0.05%	Tekuća-kromatografija visoke učinkovitosti (HPLC)

Kemijska i fizikalna svojstva:

CAS broj	69-72-7
Kemijska formula	C7H6O3
Molekulska težina	138,12 g/mol
Izgled	Bijeli, igličasti-kristali ili svijetli kristalni prah
Miris	Praktički bez mirisa ili sa slabim karakterističnim fenolnim tragom
Nasipna gustoća	0.35 - 0.45 g/cm3 (nekompaktirano)
Topljivost	Slabo topiv u vodi (2,2 g/L na 25 stupnjeva); lako topljiv u etanolu (96%) i eteru; slabo topljiv u kloroformu.
PH (zasićena vodena otopina)	Otprilike 2.4

Prijave:

Farmaceutska sinteza:Djeluje kao osnovni prekursor za proizvodnju acetilsalicilne kiseline (aspirina), metil salicilata i sistemskih protuupalnih sredstava.

Dermatološki API-ji:Koristi se u topikalnim formulacijama u koncentracijama od 0,5% do 40% za liječenje acne vulgaris, hiperkeratoze, psorijaze, bradavica i seboroičnog dermatitisa zbog svog keratolitičkog djelovanja na stratum corneum.

Kozmetičke formulacije:Uključeno u proizvode koji se -ne ostavljaju i ispiraju- za regulaciju sebuma i folikularni piling.

Industrijska kemijska proizvodnja:Služi kao međuprodukt za bojila, gumene aditive protiv-zapekoća i ultraljubičaste (UV) stabilizirajuće filtere.

Relevantnost farmaceutske proizvodnje:

Projektiran za izravnu integraciju u GMP-certificirane proizvodne procese unutar ISO 9001:2015 i FDA-registriranog okvira pogona. Profil niske nečistoće-posebno kontrolirane razine fenola (<= 0.05%) and heavy metals (<= 10 ppm)-prevents catalytic inhibition during chemical synthesis and minimizes purification steps in downstream API processing. Controlled particle size distribution eliminates dusting issues during powder transfer and prevents agglomeration during direct-blend tableting operations.

Zahtjevi za stupanj i kvalitetu:

USP stupanj:Zadovoljava standarde farmakopeje Sjedinjenih Država; Sukladno ICH Q3C u pogledu ograničenja zaostalih otapala.

EP ocjena:U skladu sa zahtjevima Europske farmakopeje za farmaceutske pripravke unutar EU regulatornih nadležnosti.

Tehnički stupanj:Optimizirano za industrijsku organsku sintezu i ne-farmakološku proizvodnju gdje su stroga biološka ograničenja sekundarna u odnosu na kinetiku reakcije.

Status REACH:Potpuno registriran za uvoz i komercijalnu distribuciju unutar Europske unije prema važećim tonažnim rasponima.

Kontrola kvalitete:

Svaka proizvodna serija prolazi analitičko testiranje u našem-kućnom laboratoriju prije komercijalnog puštanja u promet. Validacija testa i profiliranje nečistoća provode se putem kalibrirane tekućinske kromatografije visoke-učinkovitosti (HPLC); praćenje teških metala koristi atomsku apsorpcijsku spektroskopiju (AAS); a toplinska provjera koristi diferencijalnu skenirajuću kalorimetriju (DSC). Zadržani uzorci arhiviraju se minimalno 3 godine kako bi se osigurala sljedivost.

Tehnički dokumenti:

COA (Certificate of Analysis):Tablica-analitičkih podataka za seriju koja se isporučuje uz svaku pošiljku, provjerava usklađenost s farmakopejskim ograničenjima.

SDS (Sigurnosno-tehnički list):GHS-sukladna dokumentacija koja detaljno opisuje klasifikacije opasnosti, zahtjeve za osobnom zaštitnom opremom (PPE), mjere opreza pri rukovanju i postupke izlijevanja.

TDS (tehnički list):Potpuni profil podataka koji pokriva fizičke karakteristike, parametre pakiranja i smjernice za skladištenje.

Pakiranje i skladištenje:

Standardno pakiranje:Bačve od vlakana od 25 kg obložene dvo-slojnim-polietilenskim (LDPE)-filmovima za zaštitu od vlage. Paletizirano i -zamotano za prekooceanski prijevoz u kontejnerima.

Skupno pakiranje:500 kg ili 1000 kg polipropilenske pletene FIBC vreće za rasuti teret (supervreće) opremljene unutarnjim zaštitnim oblogama na zahtjev.

Uvjeti skladištenja:Čuvajte u suhom, hladnom, dobro-prozračenom prostoru daleko od izravne sunčeve svjetlosti, jakih oksidirajućih sredstava i jakih alkalnih materijala. Čuvajte spremnike hermetički zatvorene kako biste spriječili upijanje vlage i sublimaciju.

Rok trajanja:24 mjeseca od datuma proizvodnje pod određenim uvjetima skladištenja.

Opskrba, MOQ i nabava:

MOQ (minimalna količina za narudžbu):100 kg za standardno pakiranje bačve; 1 metrička tona za prilagođenu veličinu čestica ili šabloniranje privatne robne marke.

Primjer pravila:100 g analitičkih uzoraka dostupno za laboratorijsko testiranje i dolaznu procjenu kvalitete. Primjenjuju se troškovi prijevoza.

Vrijeme isporuke:7 do 14 radnih dana za standardne zalihe koje se šalju iz regionalnih središta; 25 do 35 dana za tvorničke-izravne pošiljke punog kontejnera (FCL).

Rasuta opskrba:Dostupni su godišnji ugovori o nabavi (ASA) s fiksnim strukturama cijena i zakazanim tromjesečnim pozivima-.

OEM / prilagođena specifikacija:

Prilagodba veličine čestica:Dostupne opcije mljevenja za postizanje specifičnih distribucija mreže (npr. prolaz 80 mreža ili 100 mreža) za optimizaciju stope otapanja u tekućim ili polu-krutim formulacijama.

Privatno označavanje:Prilagođeno šabloniranje bubnja, klijent-ilustracije na etiketama pakiranja i posebni zahtjevi za konfiguraciju paleta prilagođeni provjerenim distributerima.

FAQ:

P: Što razlikuje USP stupanj od salicilne kiseline tehničke kvalitete?

A: USP grade complies with pharmacopeial purity thresholds (>= 99.0%) sa strogim ograničenjima na teške metale, fenol i klorirane ostatke, što ga kvalificira za farmaceutsku i dermatološku primjenu. Tehnički stupanj je namijenjen za industrijsku kemijsku sintezu i proizvodnju boja.

P: Je li proizvod sintetskog ili prirodnog podrijetla?

O: Materijal se sintetski proizvodi Kolbe-Schmittovim postupkom pomoću fenola, natrijevog hidroksida i ugljičnog dioksida, čime se osigurava kemijska konzistentnost od -do-serije i eliminira poljoprivredna varijabilnost.

P: Kako se kontrolira upijanje vlage tijekom pomorskog prijevoza?

O: Ambalaža koristi dvoslojne-slojne LDPE obloge topli-zapečaćene unutar bačvi od krutih vlakana, u kombinaciji s postavljanjem sredstva za sušenje u spremnik tijekom oceanskog prijevoza kako bi se spriječilo zgrudnjavanje i hidroliza.

P: Jesu li regulatorne datoteke poput DMF-a dostupne za reviziju?

O: Glavni dokumenti o lijekovima (DMF) i dokumentacija o regulatornoj podršci dostupni su kao podrška klijentovoj validaciji i regulatornom podnošenju nakon izvršenja ugovora o povjerljivosti (CDA).

Zatražite ponudu:
Pošaljite traženu količinu, odredišnu luku i ciljni raspored isporuke kako biste dobili komercijalnu ponudu uključujući FOB/CIF uvjete i trenutne tržišne cijene. Izravni tehnički upiti također se mogu poslati našem timu inženjera aplikacija putem e-pošte ili WhatsApp-a.

Popularni tagovi: salicilna kiselina, Kina proizvođači salicilne kiseline, dobavljači, tvornica

← Par: 1,3-dimetil-2-imidazolidinon

Sljedeći: Benzojeva kiselina →

Pošaljite upit

Mogli biste i voljeti